Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Aur Colloidal)
Cyfyngiadau
1.Dim ond ar gyfer diagnosis in vitro y defnyddir yr adweithydd hwn.
2.Dim ond i ganfod sbesimen swabiau trwynol dynol dynol / swabiau oroffaryngeal y defnyddir yr adweithydd hwn. Gall canlyniadau sbesimenau eraill fod yn anghywir.
3.Dim ond ar gyfer canfod ansoddol y defnyddir yr adweithydd hwn ac ni all ganfod lefel yr antigen firws corona newydd yn y sbesimen.
4.Dim ond offeryn diagnostig cynorthwyol clinigol yw'r adweithydd hwn. Os yw'r canlyniad yn gadarnhaol, argymhellir defnyddio dulliau eraill ar gyfer archwiliad pellach mewn pryd a diagnosis y meddyg fydd drechaf.
5.Os yw canlyniad y prawf yn negyddol ac mae symptomau clinigol yn parhau. Argymhellir ail-samplu neu ddefnyddio dulliau profi eraill ar gyfer profi. Ni all canlyniad negyddol atal y posibilrwydd o ddod i gysylltiad â firws SARS-CoV-2 neu haint ag ef ar unrhyw adeg.
6.Mae canlyniadau prawf y pecynnau prawf ar gyfer cyfeirio clinigwyr yn unig, ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer diagnosis clinigol. Dylid ystyried rheolaeth glinigol cleifion yn gynhwysfawr ar y cyd â'u symptomau/arwyddion, hanes meddygol, profion labordy eraill ac ymatebion triniaeth, ac ati.
7. Oherwydd cyfyngiad y fethodoleg adweithydd canfod, mae terfyn canfod yr adweithydd hwn yn gyffredinol yn is na chyfyngiad adweithyddion asid niwclëig. Felly, dylai'r personél prawf roi mwy o sylw i'r canlyniadau negyddol ac mae angen iddynt gyfuno canlyniadau profion eraill i wneud dyfarniad cynhwysfawr. Argymhellir defnyddio dulliau profi asid niwclëig neu ynysu firws a dulliau adnabod diwylliant i adolygu canlyniadau negyddol sydd ag amheuon.
Nid yw canlyniadau profion 8.positive yn eithrio cyd-heintio â phathogenau eraill.
9. Gall canlyniadau negyddol ffug ddigwydd pan nad yw lefel antigen SARS-CoV-2 yn y sampl yn is na therfyn canfod y pecyn neu pan nad yw casglu a chludo sbesimen yn briodol. Felly, hyd yn oed os yw canlyniadau'r profion yn negyddol, ni ellir diystyru'r posibilrwydd o haint SARS-CoV-2.
10.Mae gwerthoedd rhagfynegol cadarnhaol a negyddol yn ddibynnol iawn ar gyfraddau mynychder. Mae canlyniadau profion cadarnhaol yn fwy tebygol o gynrychioli canlyniadau positif ffug yn ystod cyfnodau o ychydig neu ddim gweithgaredd SARS-CoV-2 pan fo nifer yr achosion o glefyd yn isel. Mae canlyniadau profion negyddol ffug yn fwy tebygol pan fo nifer yr achosion o glefyd a achosir gan SARS-CoV-2 yn uchel.
11.Dadansoddiad o'r posibilrwydd o ganlyniadau negyddol ffug:
(1) Gall casglu, cludo a phrosesu sbesimen afresymol, titer firws isel yn y sampl, dim sampl ffres neu rewi a dadmer beicio'r sampl arwain at ganlyniadau negyddol ffug.
(2) Gall treiglad genyn firaol arwain at newidiadau mewn penderfynyddion antigenig, sy'n arwain at ganlyniadau negyddol.
(3) Nid yw'r ymchwil ar y SARS-CoV-2 wedi bod yn gwbl drylwyr; gall y firws dreiglo ac achosi'r gwahaniaethau ar gyfer yr amser samplu gorau (uchafbwynt titer firws) a lleoliad samplu. Felly, ar gyfer yr un claf, gallwn gasglu samplau o leoliadau lluosog neu ddilyn i fyny am sawl gwaith lleihau'r posibilrwydd o ganlyniadau negyddol ffug.
12. Gall gwrthgyrff monoclonaidd fethu â chanfod, neu ganfod gyda llai o sensitifrwydd, firysau SARS-CoV-2 sydd wedi cael mân newidiadau asid amino yn y rhanbarth epitope targed.
